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Sicherheitstechnische Hinweise

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Unser Sicherheitsservice für wichtige Informationen:
emtec Sicherheitstechnische Hinweise

Veröffentlichung der sicherheitstechnischen Hinweise Ihrer medizintechnischen Geräte und Anlagen auf der emtec Internetpräsenz

Sind die sicherheitstechnischen Hinweise Ihrer Medizinprodukte fristgerecht und umfassend verfügbar?

Ob Warnhinweise, Sicherheitsmeldungen oder Produktrückrufe – bei der Bereitstellung dieser sensiblen und wichtigen Informationen ist schnelles und zuverlässiges Handeln geboten. emtec Sicherheitstechnische Hinweise ist ein Serviceangebot, das es den Betroffenen erleichtert, auf die Veröffentlichung von sicherheitstechnischen Hinweisen zu medizintechnischen Geräten und Anlagen auf vorgeschriebene Weise zu reagieren und damit den Verpflichtungen als Betreiber nachzukommen.

Grundlage hierfür sind die regelmäßig herausgegebenen Informationen des nationalen Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie die Health Devices Alerts unseres Kooperationspart­ners Emergency Care Research Institut (ECRI).

Diesen Sicherheitsinformationen räumen wir Platz auf der emtec Internetpräsenz ein:

  • Sicherheitsmeldungen und Warnhinweise
  • Angaben über notwendig zu treffende Vorkehrungen
  • korrektive Maßnahmen
  • Softwareupdates /-upgrades
  • Rückrufaktionen
  • Durch die langjährige Integration der sicherheitstechnischen Hinwei­se in unser Informationssystem Medizintechnik (IMT) stehen Ihnen auch ältere Doku­mente als Archiv zur Verfügung
Hintergrundinformation

Die fristgerechte Bearbeitung von sicherheitstechnischen Hinweisen ist im Rahmen des Betriebs und der Anwendung von Medizinprodukten von zentraler Bedeutung. Denn aktuelle Sachkenntnisse über die von den Medizintechnik-Herstellern und Behörden geäußerten Sicherheitsbedenken tra­gen nicht nur zu einem problemlosen Betrieb der Medizintechnik bei, sondern gewährleisten auch eine sichere Krankenhausbehandlung.

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